Эволюция глазных флаконов
В настоящее время большинство производителей придерживаются цветовой маркировки крышечки флакона в зависимости от содержимого (таб. 1). Таблица 1 Цветовая маркировка крышечки флакона в зависимости от класса препарата ================================================= Цвет крышечки Класс препарата ================================================= Желтый или голубой Бета-блокаторы Серый Нестероидные противовоспалительные препараты Розовый Стероидные противовоспалительные препараты Коричневый или Антибактериальные желтовато-коричневый Оранжевый Ингибиторы карбоангидразы Бирюзовый Простагландины Красный Мидриатики Зеленый Миотики ================================================== Международные фармакопеи обязывают производителей включать в состав препаратов консервант-антисептик, если препарат не оказывает бактерицидного действия и будет поставляться во флаконах для многоразового применения. Это означает, что приобретая возможность длительного использования одного флакона, пациент так или иначе получает регулярную дозу токсичного консерванта. Ряд производителей разработали свои флаконы, не позволяющие микроорганизмам проникать внутрь, исключив контаминацию раствора, что позволило обойтись без применения консерванта. В настоящее время к этим системам относят известный в России флакон системы COMOD, а также Container-OSD (TRB Chemedica) и ABAK Bottle (Thea Pharmaceuticals). Однако помимо консерванта многоразовые флаконы имеют ряд других недостатков: их материал способен поглощать консерванты и действующие вещества (полиэтилен абсорбирует хлорид бензалкония), а красители, входящие в состав стенок, могут поступать в лекарственный раствор. Полностью избежать этих явлений попытались производители одноразовых тюбик-капельниц, содержащих, как правило, дозу для однократной инстилляции в оба глаза. За рубежом данная форма получила название «single-dose» или «unit-dose». Одноразовые тюбик-капельницы
В настоящее время в США и странах Евросоюза большая часть современных офтальмологических инстилляционных препаратов доступна в виде одноразовых юнит-доз. Полипропиленовые одноразовые флаконы появились в 60-х годах прошлого века, а широкое распространение получили их современные модификации уже в 90-х годах. Определены показания к их назначению: - при повышенной чувствительности к консерванту; - интраоперационно (в начале и конце операции), что связано с риском попадания раствора во внутренние структуры глаза; - в послеоперационном периоде при операциях на роговице; - при длительной постоянной терапии глазными каплями, что связано с кумуляцией консерванта в тканях глаза; - при заболевании передней поверхности глаза. Также одноразовые формы могут быть назначены в случаях: - наличия препарата только в данной форме; - при однократном применении препарата (диагностический мидриаз); - из соображений безопасности в случае применения препарата с относительно высокой токсичностью (например, атропин). Поскольку существенный вред консерванты наносят пациентам с заболеванием поверхности глаза, то, очевидно, что наибольшее разнообразие на мировом фармацевтическом рынке юнит-доз отмечается именно среди препаратов для терапии «сухого синдрома». Более того, ведущие производители предлагают по нескольку лекарств в виде одноразовых флаконов: Alcon Laboratories (Systane, Bion Tears, Tears Naturale Free), Allergan (Refresh Optive, Refresh Plus, Refresh Celluvisc, Refresh Dry Eye Therapy), Bausch & Lomb (Soothe), Thera Tears (M796thera), Abbott Medical Optics (Blink Tears), Moorfields Pharmaceuticals (Hydromoor, Lubristil), TRB Chemedica (Vismed). К сожалению, российский рынок данным сегментом пока не охвачен. И скорее всего никогда и не будет. Среди препаратов для снижения внутриглазного давления широкое распространение в международной практике в виде юнит-доз получили также хорошо известные в России, но продаваемые только в виде многоразовых флаконов, препараты Trusopt и Cosopt (Merck & Co.) и Ganfort (Allergan). В 2014 году на отечественный рынок был выведен новый аналог простагландина Тафлупрост в виде одноразовых тюбик-капельниц (Тафлотан, Santen). В целом, анализируя пути эволюции флаконов для глазных капель, следует отметить тенденцию увеличения удобства и безопасности применения. Источник Новости глаукомы N32
|
|||||
 |
|
||||
 |
|||||